ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Extrait sec de petit houx, Extrait fluide de mélilot
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament ou si un effet indésirable non mentionné sur la notice survient, consultez un médecin ou un pharmacien.
1. Qu'est-ce que CYCLO 3, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYCLO 3, crème ?
3. Comment utiliser CYCLO 3, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYCLO 3, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs après que des pathologies graves aient été exclues par un médecin.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
CYCLO 3, crème est indiqué chez les adultes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après un traitement régulier de 2 semaines.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Evitez d’appliquer CYCLO 3, crème sur une peau abîmée (plaies, maladies de la peau).
CYCLO 3, crème contient
· de l’acide sorbique (E200) ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact),
· du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CYCLO 3, crème si vous avez :
· Une inflammation de la peau,
· Une inflammation d’une veine dans laquelle se forme un caillot (thrombophlébite),
· Une rigidité sous la peau (induration sous cutanée),
· Des ulcères,
· Des gonflements d’une ou des deuxjambes,
· Une maladie du cœur ou des reins (insuffisance cardiaque ou rénale).
Vous devez consultez un médecin :
· Si les symptômes s’aggravent ou si des signes d’infections de la peau apparaissent pendant l’utilisation du médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CYCLO 3, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CYCLO 3, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
· de l’acide sorbique (E200) ,du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle .
Posologie
La dose recommandée est de 2 applications de crème par jour.
Mode d’administration
Ce médicament est à appliquer sur la peau.
Faites pénétrer la crème par un massage léger et ascendant (du pied vers le genou) durant 2 à 3 minutes.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CYCLO 3, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CYCLO 3, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CYCLO 3, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des cas isolés d’allergie ou d’irritation de la peau (dermatite de contact) et de réactions locales de la peau telles que des rougeurs, des éruptions passagères rosées ou rouges accompagnées d’une sensation de brûlure et des démangeaisons ont été rapportés. La fréquence n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· Les substances actives sont :
Petit houx (Ruscus aculeatus L.) (extrait sec de rhizome de) .................................................... 16 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue/extrait natif : 2,5 – 6,5 : 1.
Mélilot (Melilotus officinalis (L.) Lam.) (extrait fluide des parties aériennes de) ........................... 20 mg
Solvant d’extraction : éthanol 30 % (V/V)
Rapport drogue/extrait final : 0,07 – 0,20 : 1
Pour 1 g de crème.
· Les autres composants sont :
Mélange de stéarate de macrogols, acide stéarique, paraffine liquide, acide sorbique (E200), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée, glycérine (E422), parahydroxybenzoate de
propyle.
Ce médicament se présente sous forme d’une crème brun pâle.
Chaque boite contient un tube de crème de 100 g.
Les Cauquillous
81500 Lavaur
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Site PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Qu’est-ce que sont les troubles de la circulation veino-lymphatique des jambes ?
On parle de lourdeur des jambes quand les membres inférieurs paraissent pesants, tendus et particulièrement sensibles à la fatigue. Ces sensations concernent essentiellement les mollets.
Elles ont tendance à s’accentuer au fil de la journée, par temps chaud, en cas de station debout prolongée (surtout si l’on ne marche pas ou si l’on piétine), dans les jours qui précèdent la survenue des règles chez les femmes.
À l’inverse, les personnes concernées éprouvent une gêne moins importante pendant la marche, en position allongée ou lorsqu’il fait froid.
Cette lourdeur des jambes peut s’accompagner de gonflement des chevilles et des pieds, de crampes ou d’un besoin de se gratter les jambes (prurit), surtout le bas des mollets. Ce phénomène est causé par une stagnation de la circulation veineuse, ou insuffisance veineuse.
Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique des jambes :
· Evitez de rester assis ou debout trop longtemps,
· Surélevez légèrement les pieds de votre lit,
· Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natation ou la bicyclette,
· Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds, sauna...),
· Douchez vos jambes avec de l'eau froide pour stimuler la circulation sanguine,
· Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée,
· Portez des vêtements amples,
· Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.
Crème (Composition pour 100 g de crème)
Médicament
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